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2021
7-28
制藥純水系統(tǒng)設(shè)計(jì)有什么要求?
制藥純化水設(shè)備在設(shè)計(jì)方面要嚴(yán)格遵循相關(guān)要求,這樣才能夠真正的確保制藥過程的用水安全,接下來(lái)我們就一起具體了解一下制藥純水系統(tǒng)設(shè)計(jì)有什么要求?1、在設(shè)計(jì)制藥純水系統(tǒng)的時(shí)候,其結(jié)構(gòu)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。同時(shí),為了方便拆裝、更換和清洗其內(nèi)部零件,該設(shè)備設(shè)計(jì)時(shí)需要盡量采用標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化的零部件。2、制藥純水系統(tǒng)和注射用水所接觸到的材料,都要選用低碳不銹鋼或者其他經(jīng)驗(yàn)證后不滲出污染離子的無(wú)毒、耐腐蝕材料。且輸送純化水的儲(chǔ)罐和輸送泵、包括注射用水的管道都需要定期清洗、消毒殺菌,...
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2021
7-27
什么時(shí)候需要清洗純化水設(shè)備膜元件?
為了確保純化水設(shè)備的產(chǎn)水效果能夠符合GMP要求,純化水設(shè)備都會(huì)采用性能比較穩(wěn)定高效的反滲透膜分離技術(shù),反滲透膜是需要定期進(jìn)行清洗的,那么什么時(shí)候需要清洗純化水設(shè)備膜元件呢?接下來(lái)我們就一起了解一下:清洗條件應(yīng)根據(jù)膜制造商提供的清洗導(dǎo)則進(jìn)行,如果膜制造商未提供清洗導(dǎo)則,則應(yīng)遵循下列原則,即凡是具備下列條件之一的情況,均需要對(duì)膜元件進(jìn)行清洗:A、標(biāo)準(zhǔn)滲透水流量下降10-15%B、標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)壓差增加10-15%C、標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)脫鹽率下降1-2%或產(chǎn)品水含鹽量明顯增加D、已證實(shí)有污染或結(jié)垢...
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2021
7-26
注射水分配系統(tǒng)可滿足不同使用點(diǎn)的取水需求
注射水分配系統(tǒng)是為了滿足不同使用點(diǎn)的取水需求。包括注射用水儲(chǔ)罐(罐體、回水噴淋球及液位計(jì)甲方自備,其他由乙方負(fù)責(zé))、循環(huán)水泵、分配管道、終端冷卻器(甲方自備,乙方負(fù)責(zé)安裝;該冷卻器使用前的滅菌,由乙方提供方案并分項(xiàng)報(bào)價(jià))、TOC測(cè)試儀(甲方自備)及電控系統(tǒng)等。將純蒸汽發(fā)生器產(chǎn)生的純蒸汽通過純蒸汽分配系統(tǒng)接至具體的使用點(diǎn),其管道材料及施工標(biāo)準(zhǔn)與注射用水管道一致。注射水分配系統(tǒng)具備衛(wèi)生級(jí)的分配管網(wǎng),具有很好的動(dòng)力學(xué)設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)好的湍流狀態(tài),管網(wǎng)下游的流速大于1m/s。馬達(dá)可以實(shí)現(xiàn)變頻...
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2021
7-22
純水設(shè)備出水量降低怎么辦?
純水設(shè)備在使用一段時(shí)間之后出現(xiàn)出水量降低的情況,必然會(huì)影響供水效率,影響生產(chǎn)線進(jìn)度,因此出現(xiàn)問題了必須及時(shí)解決,那么純水設(shè)備出水量降低怎么辦?一般情況下,純水設(shè)備出現(xiàn)出水率低壓力高的現(xiàn)象主要是因?yàn)閮x器儀表讀數(shù)誤差、溫度、進(jìn)水電導(dǎo)、摻水側(cè)壓力、壓差、膜元件通量衰減、膜元件污染、保養(yǎng)不及時(shí)等原因?qū)е隆<兯O(shè)備的壓力表、流量計(jì)在使用前沒有進(jìn)行校正,導(dǎo)致讀數(shù)不準(zhǔn)確。壓力表的安裝位置距離壓力容器兩端較遠(yuǎn),其讀數(shù)中含有管路的壓力損失,但是被做為進(jìn)水壓力時(shí)則會(huì)導(dǎo)致進(jìn)水壓力偏低,從而導(dǎo)致產(chǎn)水...
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2021
7-20
純化水設(shè)備有噪音怎么解決?
純化水設(shè)備運(yùn)行期間有一定的聲響是正常現(xiàn)象,但是如果聲音過大很有可能是某個(gè)組成部分出現(xiàn)了故障,為了保障供水質(zhì)量,必須及時(shí)解決問題,接下來(lái)我們就來(lái)了解一下純化水設(shè)備有噪音怎么解決?純化水設(shè)備的核心是反滲透膜,整個(gè)設(shè)備的水處理技術(shù)都是圍繞著反滲透進(jìn)行,在原水經(jīng)過高壓泵進(jìn)行加壓之后,原水透過反滲透膜成為凈水,而原水中存有的礦物質(zhì)以及一些雜物會(huì)隨著高壓通過濃水排放閥門排放出來(lái)。在原水經(jīng)過加壓之后的壓力大概在0.8兆帕,并且水的流動(dòng)是以一種高速旋轉(zhuǎn)的方式進(jìn)行流動(dòng),這就會(huì)產(chǎn)生非常大的聲響,...
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2021
7-15
選擇純化水設(shè)備要注意哪些問題?
無(wú)論是藥品還是化妝品生產(chǎn)過程中都需要高標(biāo)準(zhǔn)的水源,而這種高標(biāo)準(zhǔn)水源也只能由純化水設(shè)備來(lái)滿足,因此純化水設(shè)備品質(zhì)很重要,今天我們來(lái)了解一下選擇純化水設(shè)備要注意哪些問題?1.明確自己產(chǎn)水的用途,明確了用途就知道了需要的產(chǎn)水水質(zhì),因?yàn)椴煌猛緦?duì)產(chǎn)水水質(zhì)要求不盡相同的,據(jù)此可以確定用水的電導(dǎo)率要求,從而大致確定設(shè)備類型。2.要了解自己所在使用區(qū)域水源和水質(zhì)情況,根據(jù)原水類型確定機(jī)器所屬大類。根據(jù)原水硬度、泥沙懸浮物含量等指標(biāo)確定是否需要另外選配預(yù)處理器。超純水設(shè)備3.了解自己對(duì)取水方...
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2021
7-13
進(jìn)水水質(zhì)不達(dá)標(biāo)會(huì)對(duì)純化水設(shè)備有哪些影響呢?
純化水設(shè)備對(duì)工作條件是有一定要求的,如進(jìn)水指標(biāo),工作環(huán)境等,不符合其工作要求,便會(huì)直接影響產(chǎn)水效果,今天小編想要為大家介紹的是進(jìn)水水質(zhì)不達(dá)標(biāo)會(huì)對(duì)純化水設(shè)備有哪些影響。進(jìn)水水質(zhì)不達(dá)標(biāo)對(duì)純化水設(shè)備核心過濾元件反滲透膜的影響:1、RO反滲透膜受金屬氧化物污染;2、膠體污染;3、RO反滲透膜結(jié)垢;4、懸浮物污堵RO反滲透膜;5、有機(jī)物及微生物等污染,導(dǎo)致出水COD升高。進(jìn)水水質(zhì)不達(dá)標(biāo)對(duì)整個(gè)純化水設(shè)備的影響:1、降低純化水設(shè)備的產(chǎn)水量;2、降低純化水設(shè)備的產(chǎn)水品質(zhì);3、增加純化水設(shè)備運(yùn)...
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2021
7-8
純水系統(tǒng)驗(yàn)證都有哪些內(nèi)容?
在藥品生產(chǎn)過程中所有用水必須滿足國(guó)家規(guī)定的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),必須經(jīng)過專業(yè)的純水系統(tǒng)來(lái)供應(yīng),因此對(duì)所選用純水系統(tǒng)要求非常高,均需要滿足新版GMP中的具體要求,其中系統(tǒng)驗(yàn)證就是很重要的一個(gè)部分,那么純水系統(tǒng)驗(yàn)證都有哪些內(nèi)容呢?純水系統(tǒng)設(shè)備驗(yàn)證分為DQ(設(shè)計(jì)確認(rèn))、IQ(安裝確認(rèn))、0Q(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))四個(gè)階段,現(xiàn)就關(guān)注的IQ階段進(jìn)行簡(jiǎn)要描述。安裝確認(rèn)所需文件有認(rèn)可的流程圖、系統(tǒng)描述及設(shè)計(jì)參數(shù);水處理設(shè)備及管路安裝調(diào)試記錄;儀器儀表的檢定記錄;設(shè)備操作手冊(cè)及標(biāo)準(zhǔn)操作、維修規(guī)程...
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2021
7-7
純化水設(shè)備能夠使用多長(zhǎng)時(shí)間?
純化水設(shè)備作為醫(yī)藥生產(chǎn)線上主要的供水系統(tǒng),基本上就是沒日沒夜24小時(shí)循環(huán)工作,由于這類水處理設(shè)備設(shè)計(jì)要求較高,因此價(jià)格并不低,很多用戶會(huì)非常關(guān)心,純化水設(shè)備能夠使用多長(zhǎng)時(shí)間。首先要和大家聲明的是,純化水設(shè)備中的主要過濾元件是有使用壽命的,需要定期清洗維護(hù)或更換,而設(shè)備本身的使用壽命則還要根據(jù)使用方式來(lái)決定。1、其實(shí)純化水設(shè)備和人一樣,沒日沒夜的工作,在很大程度上會(huì)縮短設(shè)備的使用壽命。純化水設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間的工作,各種零件使用過度,導(dǎo)致磨損、老化等,都是造成純化水設(shè)備使用壽命變短的原...
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2021
7-1
純化水設(shè)備中的活性炭怎么更換?
中國(guó)藥典對(duì)純化水的要求非常高,無(wú)味就是其中一項(xiàng)要求,所以純化水設(shè)備中都會(huì)應(yīng)用到活性炭過濾器,活性炭是有使用周期的,過期即會(huì)失效,今天我們就來(lái)了解一下純化水活性炭更換方法。一般純化水設(shè)備中活性炭和石英砂可以一同更換,具體更換步驟如下:1、更換活性炭的所需工具:管鉗、吸砂管、生膠帶。2、更換活性炭之前先要對(duì)設(shè)備進(jìn)行全面的檢查,看客戶的設(shè)備是否有已壞的零件沒有發(fā)現(xiàn)的,如有應(yīng)及時(shí)向客戶說明,并記錄各運(yùn)行參數(shù),特別是、活性炭的進(jìn)水壓力。3、設(shè)備的停運(yùn),首先,有反滲透的要先停掉反滲透的主...
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2021
7-1
注射水制備系統(tǒng)工藝可采用純化水蒸餾制備
注射水制備系統(tǒng)是通過符合*標(biāo)準(zhǔn)的飲用水制備,或者通過純化水蒸餾制備,蒸餾設(shè)備接觸水的材質(zhì)是中性玻璃、石英或合適的金屬,裝有有效預(yù)防液滴夾帶的設(shè)備。工作原理是讓經(jīng)充分預(yù)熱的純化水通過多級(jí)蒸發(fā)和冷凝,排除不凝性氣體和雜質(zhì),從而獲得高純度的注射用水。注射水制備系統(tǒng)通常由多個(gè)蒸發(fā)換熱器、分離裝置、預(yù)熱器、兩個(gè)冷凝器、閥門、儀表和控制部分等組成。為防止系統(tǒng)發(fā)生交叉污染,多效蒸餾水機(jī)的效蒸發(fā)器一、全部的預(yù)熱器和冷凝器均需采用雙端板管式設(shè)計(jì)。注射水制備系統(tǒng)為原水在二效冷凝器被含純蒸汽及蒸餾...
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2021
6-30
濃稀配罐具有耐腐、防腐的特點(diǎn)
濃稀配罐可用于食品、乳品、飲料、酒類、中藥、化工行業(yè)中常用的中間緩沖、儲(chǔ)液、攪拌、調(diào)配設(shè)備等,可以耐部分有機(jī)溶劑的腐蝕。確保無(wú)污染,具有效率高,攪拌均勻,操作方便等優(yōu)點(diǎn)。罐頂部配備了物料接口、清洗口、人孔、放空口,罐下部配置了出料口。減速機(jī)采用臥式蝸輪蝸桿,具有夾層空間小,外形美觀等優(yōu)點(diǎn)。減速機(jī)為蝸輪蝸桿臥式減速機(jī)比立式減速機(jī)可降低高度250-330mm左右。材料采用SUS304不銹鋼并進(jìn)行內(nèi)鏡面拋光至Ra0.45um、外表面亞光處理。目前,普通的稀配罐由于需要加入多種液體原...
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